近日，国家药品监督管理局药品评价中心主任、党委书记张辉率队专程调研北京大学鄞州数智健康联合研究院。浙江省药品监督管理局副局长王嘉薇、宁波市市场监管局副局长俞欢欢等省、市药监部门负责人陪同出席。研究院院长詹思延率核心团队参会，双方围绕“药械上市后主动监测、真实世界数据应用、三医联动数据协同”等核心议题深入交流，凝聚发展共识。

调研座谈中，研究院高培副院长介绍了团队在医疗器械上市后主动监测领域的研究进展与实践经验。高培副院长团队以冠脉支架（PCI）等植入器械为重点开展实证研究，创新构建双索引主动监测标准数据集，搭建起覆盖信号发现、验证、评估的全流程技术体系，相关成果有力支撑国家卫健委重点项目实施，填补了国内医疗器械主动监测方法学领域空白，成为区域医疗大数据赋能药械安全监管的标志性实践。张辉主任对鄞州在药械监测领域的先试先行给予高度评价。他表示，国家药监局药品评价中心正探索推进三医联动框架下药械警戒体系建设，鄞州拥有全域、全周期、细颗粒度的医疗健康数据，基础扎实、特色鲜明，完全具备开展试点探索的优势条件。希望研究院进一步发挥数据与科研叠加效应，持续深化药械安全监测创新实践，努力形成可复制、可推广的“鄞州经验”，为全国药械安全监管提供重要实践参考。

紧扣国家层面部署，王嘉薇副局长进一步指出，省级药监部门将进一步发挥鄞州作为全省药械监管创新的核心支点作用，强化资源统筹与机制协同，更好地支持研究院开展创新研究，推动区域试点经验向全省辐射推广。

俞欢欢副局长在交流中表示，市级层面将持续深化数据互通与部门协同，为研究院开展真实世界研究、构建全周期药械监测体系提供支撑，助力科研成果快速落地见效。

詹思延院长代表研究院，向国家、省、市各级领导的充分肯定与悉心指导表示感谢。她表示，研究院将充分依托北京大学雄厚科研实力与鄞州优质数据资源，持续深耕药械上市后评价、中医药安全监测、疫苗安全性研究、创新器械早期监测等重点领域，以扎实的科研成果守护公众用药用械安全。

北京大学鄞州数智健康联合研究院将以此次调研交流为契机，进一步加强与国家药监局药品评价中心、省市药监及卫健部门的协同合作，聚焦技术创新、标准共建与场景应用，不断提升真实世界数据服务药械监管的能力水平，全力打造全国领先的医疗大数据赋能药械安全监管区域示范标杆，为推进健康中国建设贡献力量。